Declaraciones de bajo IG entre fronteras: por qué un mismo envase no puede llevar la misma declaración de IG en todos los mercados

Declaraciones de bajo IG entre fronteras: por qué un mismo envase no puede llevar la misma declaración de IG en todos los mercados

Esta nota está dirigida a importadores, responsables de asuntos regulatorios y compradores de categoría que llevan una gama de bajo IG a más de un mercado de destino, y que se encuentran una y otra vez con la misma sorpresa: la expresión «bajo IG» es una declaración comercial corriente en un país, un espacio sin regulación con límites estrictos en un segundo y, en la práctica, no disponible en un tercero. Eso no es un detalle menor. Decide cuántas versiones de arte hay que imprimir, qué expediente de evidencia acompaña a cada versión y si una gama se lanza en una sola fecha o hay que escalonarla mercado por mercado.

La mayoría de las conversaciones de compras de productos de bajo IG empiezan por el producto y pasan después a la evidencia: cuál es el valor de IG, con qué método y en qué laboratorio. Esas son las preguntas correctas. Esta nota empieza un paso antes, con la que hay que responder antes que ninguna: en el mercado al que envío, ¿cuál es la situación jurídica de una declaración de índice glucémico en el envase? La respuesta difiere de forma material entre los cuatro mercados que más se analizan juntos.

1. Cuatro mercados, cuatro situaciones jurídicas distintas

Conviene nombrar las cuatro posiciones con precisión, porque se tratan con frecuencia como una sola y no lo son.

Canadá ha adoptado una posición negativa. Health Canada publicó en 2011 una posición contraria al uso de declaraciones de IG en el etiquetado de alimentos, considerando que incluir un valor de IG en productos aptos sería engañoso y no aportaría valor al etiquetado nutricional.

La Unión Europea tiene un vacío normativo. En virtud del Reglamento (CE) n.º 1924/2006, una declaración nutricional es una indicación sobre el valor energético o sobre la presencia, ausencia o proporción de un nutriente. Una declaración de salud es una indicación que afirma, sugiere o implica una relación entre un alimento o uno de sus componentes y la salud. Un valor de índice glucémico no encaja limpiamente en ninguna de las dos definiciones, porque describe la velocidad a la que se metaboliza el hidrato de carbono disponible y no una propiedad nutricional ni un efecto sobre la salud. El resultado práctico es que un valor de IG no está ni expresamente permitido ni expresamente prohibido, y la frontera se sitúa en el momento en que la declaración empieza a insinuar un beneficio.

Estados Unidos no tiene una norma específica sobre IG. La FDA no ha establecido un requisito reglamentario propio para las declaraciones de índice glucémico. La responsabilidad recae en la parte responsable del etiquetado, lo que significa que la obligación de justificar una declaración de IG queda dentro de su propia organización y no en un regulador que la revise de antemano.

Japón no tiene regulación sobre IG y, aun así, tiene un mercado. No existe legislación japonesa específica para las declaraciones de IG. El gobierno ha animado a investigar la relación entre la IG y la salud. Al no existir una norma nacional, ya hay en el mercado productos que llevan marcas de IG obtenidas a través de organismos de certificación extranjeros, de modo que la práctica se ha adelantado por delante del marco normativo.

Leídas en conjunto, esas cuatro situaciones dejan un patrón claro. En un mercado la declaración de IG está posta en cuestión en principio. En un segundo no está regulada, pero sí acotada. En un tercero no está regulada y hay una parte responsable claramente identificable. En un cuarto no está regulada y ya existe una práctica comercial de facto. Solo una de ellas es una autorización, y ninguna se puede reutilizar.

2. Canadá es el caso difícil, y el motivo importa

Canadá merece más que una mención, porque la objeción es sustantiva y volverá a aparecer durante su revisión. Se advance tres argumentos: que la medida de IG no tiene precisión suficiente para fines de etiquetado; que la IG es una razón y por tanto no varía con la cantidad de alimento consumida, mientras que la respuesta glucémica sí varía; y que el énfasis en la IG podría conducir a elecciones alimentarias incompatibles con las directrices nacionales de nutrición.

Los tres han sido discutidos en la literatura científica revisada por pares, y la respuesta al tercero es instructiva. La preocupación por un producto de bajo IG que sea rico en grasas o sodio es legítima, y la solución propuesta en la literatura no es abandonar la IG, sino asociarle criterios de perfil nutricional, aplicando el tipo de condiciones ya utilizadas para respaldar declaraciones de salud, de modo que el producto deba limitarse en sodio, grasas saturadas y grasas trans, y aportar una contribución mínima de vitaminas o minerales, antes de poder llevar la declaración.

Esa es la dirección en la que evolucionan la mayoría de los especialistas del sector: si alguna vez el etiquetado con IG llega a ser utilizable en Canadá, llegará asociado a un perfil nutricional y no como un número aislado. Para un importador hoy, la lectura práctica es más sencilla que la historia:hay que diseñar el producto de modo que más adelante se le pueda asociar un perfil nutricional. Una formulación con baja carga glucémica, sodio moderado, grasas saturadas controladas y micronutrientes significativos podrá responder a esa pregunta cuando el marco avance. Una formulación que solo sea baja en IG tendrá que reformularse, reetiquetarse y revisarse de nuevo.

3. El vacío europeo es más estrecho de lo que parece

La posición de la UE se resume con frecuencia como «no regulada», y ese resumen causa la mayoría de los problemas. Las dos condiciones que realmente rigen el uso de un valor de IG en la UE son sencillas.

Primero, la obligación de medir. La IG debe determinarse para el producto concreto tal como se comunica, mediante el método internacional reconocido recogido en ISO 26642:2010. Esto importa más de lo que parece, porque la IG varía mucho dentro de una misma categoría de alimento según la variedad, el procesamiento y la preparación. Un valor medido en una tanda de producción, o con otra estructura de lote, o sobre un producto reformulado después, no se traslada. El valor pertenece al artículo que hay en el lineal.

Segundo, la prohibición de insinuar beneficios. Los operadores tienen prohibido insinuar, directa o indirectamente, que el propio valor de IG confiere un beneficio nutricional o para la salud. En el momento en que una declaración deja de ser una medida y pasa a ser una promesa, se convierte en una declaración de salud, queda sujeta a los requisitos de autorización del Reglamento (CE) n.º 1924/2006 y debe figurar en el Registro de la Unión Europea. Tal como están las cosas, el Registro no contiene ninguna declaración de índice glucémico autorizada, así que no hay una fórmula redactada que se pueda tomar prestada.

La línea práctica es, por tanto, bastante clara aunque la norma sea confusa: el número puede viajar, la promesa no. Imprimir un valor medido con su método es un acto distinto de imprimir «equilibra su glucosa», y solo el primero queda fuera del sistema de autorización. Si el arte lo escribió alguien que optimizó para el impacto y no para la defensa, esto es exactamente donde fallará, y suele fallar tarde, con el arte ya cerrado y la carga en movimiento.

Hay una restricción adicional que conviene nombrar aquí, porque se aplica en todas partes y no solo en la UE. Los alimentos no deben llevar afirmaciones de tratamiento ni de prevención de enfermedades. Ese tipo de redacción es un asunto regulatorio y no una decisión de marketing, y expresiones como para diabéticos o reduce el azúcar en sangre pertenecen a la categoría prohibida en prácticamente todos los mercados a los que llegará una gama de bajo IG.

4. Estados Unidos invierte la carga de la prueba

La posición estadounidense se confunde fácilmente con la más permisiva de las cuatro y, en la práctica, es la que más peso pone sobre el importador. Sin un requisito específico de la FDA no hay fase de aprobación previa ni regulador que valide su redacción antes del lanzamiento. La obligación de justificar la declaración sigue recayendo en la parte responsable del etiquetado. Si la declaración acaba siendo indemostrada, quien no podrá responder por ella es quien la puso en el envase.

Lo que ocupa el lugar de un regulador es la revisión de terceros. Organismos comerciales en Estados Unidos evalúan las declaraciones de índice glucémico y emiten sus propias marcas, una puerta privada y no una puerta gubernamental. Esa marca es útil y merece la pena tenerla, pero debe describirse con precisión: una evaluación realizada por un organismo no gubernamental, no una autorización regulatoria. Tratar ambas como equivalentes es el motivo por el que un comprador acaba creyendo que una declaración ha sido respaldada cuando solo ha sido revisada.

Para un importador, la pregunta operativa en Estados Unidos no es «¿está permitido?» sino «¿qué me ocurre si se cuestiona?». La respuesta depende de tres cosas que usted controla: que el valor se midiera según un método declarado, que el informe sea lo bastante específico para el artículo que está en el lineal y que la redacción del envase describa una propiedad del alimento y no un efecto sobre quien lo come.

5. Asia como contraste útil

Japón muestra lo que ocurre cuando un mercado no tiene reglas pero sí tiene estantería. Sin legislación nacional sobre IG y sin mecanismo de aprobación, el resultado visible es una gama de productos que llevan marcas obtenidas mediante organismos de certificación extranjeros. Nadie en Tokio aprobó esas marcas y, aun así, están en el lineal, porque la práctica llegó antes que cualquier regla.

Singapur muestra el caso contrario. En el marco del símbolo Healthier Choice se permite una declaración de bajo IG para categorías de alimentos especificadas, incluidos cereales, legumbres, frutos secos y semillas, y comidas preparadas. La declaración no es independiente: forma parte de un esquema más amplio con criterios nutricionales definidos y un proceso de evaluación definido. Esa es la estructura que describe esta nota, aplicada y no debatida.

Australia y Nueva Zelanda siguen siendo los puntos de referencia más maduros, con un método de ensayo específico y disposiciones explícitas en el código de alimentos sobre las declaraciones de IG. Esa cuestión se ha tratado por separado en esta serie y aquí no se repite.

El patrón que se repite en todos ellos es que donde un mercado ha decidido cómo tratar una declaración de IG, el tratamiento es específico y se basa en la categoría; donde no lo ha decidido, lo decide quien esté dispuesto a asumir el riesgo. Para un proveedor, esa segunda situación no es una oportunidad, es una responsabilidad sin gestionar a la que simplemente no se le ha asignado regulator.

6. Seis preguntas que deciden cuántas versiones de arte necesita

Estas son las preguntas que conviene hacerle a un proveedor antes de comprometer el tiraje, porque las respuestas determinan el número de versiones de arte y la estructura del expediente de evidencia. Están formuladas para que un responsable de asuntos regulatorios pueda hacerlas sin un traductor técnico presente.

1. En cada mercado de destino de nuestra lista, ¿mantiene una posición escrita sobre qué puede imprimirse acerca del índice glucémico y quién es la parte responsable del etiquetado?

2. ¿Cuántas versiones de arte exige la estructura de envase actual y cada una incluye la referencia del método?

3. ¿El valor de IG del envase está vinculado a un número de informe concreto para una formulación concreta y ese informe acompaña al expediente comercial?

4. Si la formulación cambia, qué versiones de arte se retiran y a quién se avisa en cada mercado.

5. ¿Puede facilitar un resumen de declaraciones por mercado que indique qué es medible, qué está certificado y qué no está permitido?

6. ¿Quién aprueba la redacción de la etiqueta en cada mercado y ese rol figura en el expediente?

La sexta es la que más información aporta sobre cómo funciona realmente un proveedor. Un proveedor que no pueda nombrar a la parte responsable en cada mercado no ha tomado la decisión, y la decisión se tomará tarde, por quien tenga prisa en el puerto.

7. Lo que Detective No.55 pondría delante de usted

Como orientación, esto es lo que enviaríamos a un importador que opera en varios mercados. Informes de ensayo de IG con métodos declarados y números de informe citables para cada línea con declaración, medidos conforme a WS/T 652-2019, la norma nacional para la determinación del índice glucémico de los alimentos, que especifica el enfoque de ensayo clínico en humanos, y conforme a ISO 26642:2010 cuando el mercado de destino exige la referencia internacional. Los ensayos se realizan en un laboratorio con reconocimiento tanto CMA como CNAS, y el método y el laboratorio son dos preguntas distintas con dos respuestas distintas. El sistema de declaraciones se opera con organismos de certificación autorizados dentro del marco nacional chino por CNCA, de modo que la vía de certificación nacional y la internacional están estructuradas y no improvisadas.

Junto a los valores medidos, trabajamos por formulación y no por marca, porque esa es la unidad en la que un valor de IG es válido y, por tanto, la unidad en la que una declaración puede defenderse. En cuanto a la nutrición, la gama está construida de modo que pueda asociarse un perfil nutricional a cualquier declaración de bajo IG sin reformular: sodio controlado, grasas saturadas controladas, sin grasas trans y contenido de fibra dietética y micronutrientes declarado en el envase. Esa es la propiedad que hace que un producto resista aquel mercado que decida añadir condiciones a una declaración de IG en el futuro.

El trabajo de desarrollo que hay detrás de esas cifras se realiza con especialistas médicos e instituciones de investigación en un centro conjunto de investigación de bajo IG, con el Dr. Liu Rui asesorando en el trabajo de producto de bajo IG. Tang Yishen, el fundador, procedía de una dirección comercial de alto nivel y no de la fabricación, y esa es una de las razones por las que la parte de evidencia se construyó antes de necesitarla en lugar de montarse para responder a un comprador. La gama cubre básicos, pastelería, aperitivos y bebidas, en más de cuarenta líneas de producto y más de cien especificaciones, y sus productos han llegado a más de diez mil terminales de venta al por menor en China, con liderazgo de ventas en los canales de pastelería de bajo IG y en crujiente de manzana de bajo IG.

Sobre formato y logística, la gama está construida en torno a productos secos, de ambiente y de larga vida, porque esa combinación mantiene alineados la documentación, el plan de flete y el calendario de vida útil en todos los mercados de destino y no solo en el que usted conoce mejor. Las líneas de crujiente de manzana congelado están especificadas con la certificación BRC FOOD de la instalación Shanxi Zhongkang, y se producen por liofilización y no por fritura. La base de fabricación es un taller limpio con una clasificación de diez mil partículas por metro cúbico. En toda la gama, las certificaciones de sistemas de gestión de seguridad alimentaria que se poseen por línea de producción incluyen FSSC 22000 en una línea e ISO 22000 junto con HACCP y registro de exportación en otra.

8. La versión honesta

No vamos a decirle que un mismo envase funciona en todos los mercados, porque las posiciones regulatorias descritas antes lo hacen falso. No redactaremos sus solicitudes para una jurisdicción concreta ni le indicaremos su calendario de registro, porque esas obligaciones y esos plazos corresponden a la parte que coloca el alimento en ese mercado, y cualquier versión de eso producida por un proveedor es una suposición vestida de servicio. Tampoco describiremos una marca de terceros como una autorización regulatoria, porque no lo es.

Lo que sí podemos hacer es enviar la evidencia subyacente en una forma que resiste una evaluación: valores medidos con métodos declarados y números de informe citables, certificados con número, un índice de certificados por línea, documentación por lote, el calendario de vida útil por línea y formato, un compromiso escrito de control de cambios que acompaña al arte, resúmenes de declaraciones por mercado que indican con claridad qué se mide y qué no está permitido, formación de producto más herramientas técnicas para que los datos de GI se presenten igual en cada versión lingüística, apoyo a la inspección de terceros y una política escrita de conflictos de canal para que el mismo comprador no se vea undercutido en otro sitio. La documentación de capacidad de exportación, incluido el apoyo al registro en el mercado de destino, viene incluida.

Pregunte qué mercados de su lista están decididos, cuáles están abiertos y cuáles están en disputa. Esa sola pregunta ordena casi todo el trabajo en una secuencia planificable y separa las decisiones que le corresponden a usted de las que le corresponden a su proveedor.

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